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試劑換批號帶來的結果偏差

時間:2023-08-23 10:03:09來源:本站

碰到幾次Dimension某一個項目質控突然失控,經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)原因是由于批號更換導致。

當發(fā)現(xiàn)某一項目突然失控,可以先看一下上一次質控正常時,使用的試劑批號,和現(xiàn)用的試劑批號是否相同(如儀器標本量較大,上一次質控結果儀器上已經(jīng)看不到,也可以通過導出結果數(shù)據(jù),查看試劑批號使用情況)。

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新批號試劑結果偏差較大的,則需要檢查該項目的系數(shù)是否有較大調(diào)整。(如有多臺儀器的,則儀器之間對比一下系數(shù))

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規(guī)避試劑批間差的做法:

1、新試劑批號定標完成后,建議一定用QC模式去運行一下質控,看一下新試劑的質控情況。(QC模式下,儀器會使用所有定標在效期內(nèi)的批號試劑運行該項目。例如;儀器內(nèi)有批號EA3267和EA3303的TNI試劑,用QC模式運行TNI,則儀器會分別用批號EA3267和EA3303的試劑運行TNI項目。)QC模式下運行質控,可以看到新批號試劑的質控情況,也可以看到新老批號的結果差異。

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2、如果發(fā)現(xiàn)新批號質控失控或者新老批號之間存在較大差異的,建議找多個高低值標本,用QC模式運行,查看新老批號間的偏差規(guī)律,計算出新批號試劑的斜率和截距。當用到新批號試劑及時更改該項目的斜率和截距。